::pixelmedics | Brustimplantate-Meldungsmodul BIMM

Implantateregister Deutschland (IRD)

Für alle Patientinnen und Patienten soll das Implantateregister Deutschland (IRD) künftig die Sicherheit und Qualität von Implantaten und die medizinische Versorgung mit Implantaten verbessern.

Am 1. Juli 2024 startet der Regelbetrieb des Implantateregisters Deutschland (IRD) mit der Erfassung von Brustimplantaten. Gesundheitseinrichtungen, die die jeweiligen Eingriffe vornehmen, sind ab dem angegeben Datum verpflichtet, patientenidentifizierende Daten an die Vertrauensstelle und medizinische Daten zu implantatbezogenen Maßnahmen an die Registerstelle zu melden.

Von der Meldepflicht betroffen sind damit sowohl vertragsärztliche als auch privatärztliche Einrichtungen.

Die wichtigsten Merkmale des ::pixelmedics Brustimplantate-Meldungsmodul (::BIMM)

Für die Meldung von Brustimplantaten wird ::pixelmedics ein Brustimplantate-Meldungsmodul (::BIMM) in Verbindung mit der ::pixelmedic-Software anbieten.

Automatische Übernahme von bereits vorhandenen Patientendaten in der ::pixelmedics Datenbank;
Einfache Abfrage von IRD-Produktdaten aller zugelassenen Implantate ohne zusätzliche Erfassungen;
Einfache Bedienung dank intuitiver Abläufe;
Online-Meldung an das Implantateregister Deutschland (IRD);
Partnerschaft mit der Fa. DAMPSOFT für die Bereitstellung der Telematik-Infrastruktur (TI) mit E-Connect;
Mit E-Connect (SaaS) von DAMPSOFT, keine TI-Connector Hardware in der Praxis.

Was muss berücksichtigt werden um das ::pixelmedics BIMM einsetzen zu können?

Zur Nutzung des ::pixelmedics BIMM muss Ihre Praxis über einen funktionsfähigen Zugang zur Telematik-Infrastruktur (TI) verfügen. Die Verbindung zur TI müssen Sie selbstständig für Ihre Praxis beantragen. Folgende Komponenten sind unumgänglich:

eHBA (elektronischer Heilberufsausweis)
Diese müssen Sie individuell zum Beispiel bei medisign beantragen

eHBA Antrag bei medisign stellen

SMC-B Karte (Security Module Card Typ B)
Diese müssen Sie individuell zum Beispiel bei medisign beantragen

SMC-B Antrag bei medisign stellen

DAMPSOFT TI-Paket (TI-Infrastruktur)
Über unseren Partner DAMPSOFT wird E-Connect als TI-Infrastruktur (TI-Connector as a Service, und TI-Kartenterminal) eingesetzt.
Download DAMPSOFT PDF-Bestellformular

Bemerkung: Alternativ können Sie auch selbstständig einen Zugang zur Telematikinfrastruktur über einen anderen Anbieter herstellen. Vorbehalten sind gebührenpflichtige Anpassung an den TI-Connector Anbieter.

Weitere Voraussetzungen:
Nach Erhalt der SMC-B Karte, Registrierung im Implantateregister Deutschland (IRD);

Praxisrechner mit Betriebssystem 10 oder 11 (64Bit) oder macOS;
Aktive Internetverbindung in Ihrer Praxis.

Was ist im Leistungsumfang von ::pixelmedics BIMM enthalten?

Software-Installation des ::pixelmedics BIMM auf Ihrer bestehenden ::pixelmedic Infrastruktur;

Schulung zur Nutzung des IRD-Meldungsmoduls;

Softwarepflege und Support.

Welche Kosten entstehen bei einer Bestellung?

Die Kosten teilen sich in vier Bereiche auf:

eHBA- und SMC-B-Karten
Telematik-Infrastruktur über DAMPSOFT TI-Paket (E-Connect);
::pixelmedics Brustimplantate-Meldungsmodul (::BIMM) Lizenz- und Softwarepflegekosten;
Implantateregister Deutschland - Register-Gebühren

In allen Fällen werden einmalige Lizenzkosten, und wiederkehrende, monatliche Pflegekosten, sowie Meldekosten unterschieden.

Kosten eHBA- und SMC-B-Karten

Bezeichnung	Häufigkeit	Preis
eHBA (elektronischer Heilberufsausweis)	monatlich	7.00 EUR
SMC-B Karte (Security Module Card Typ B)	monatlich	6.51 EUR

Preise sind Nettopreise, zzgl. gesetzlicher MWSt. Von Drittanbietern Angaben ohne Gewähr.

Kosten TI-Paket von DAMPSOFT (E-Connect)

Bezeichnung	Häufigkeit	Preis
E-Connect & TLS-Sicherheitszertifikat Cherry ST-1506 Kartenterminal inkl. gSMC-KT Fern-Installation für max. 2 TI-Arbeitsplätze	einmalig	1,645.00 EUR
Nutzungsentgelt für E-Connect	monatlich	189.00 EUR

Preise sind Nettopreise, zzgl. gesetzlicher MWSt. und je physischem Standort.

Kosten ::pixelmedics Brustimplantate Meldungsmodul ::BIMM

Bezeichnung	Häufigkeit	Preis*
Lizenzkosten ::pixelmedics BIMM	einmalig	1,499.00 EUR
::BIMM Softwarepflege & Support Variante 1: In Verbindung mit DAMPSOFT TI-Paket (:: pixelmedics Partner-Angebot)	monatlich	39.00 EUR
::BIMM Softwarepflege & Support Variante 2: In Verbindung mit alternativer TI-Infrastruktur	monatlich	59.00 EUR

* Diese ::pixelmedics BIMM-Preise verstehen sich in Euro netto (Umsatzsteuerbefreit*).
Die Deutsche Umsatzsteuer unterliegt der Reverse-Charge-Regelung. Diese muss gemäss Artikel 196 der EU-Richtlinie 2006/112/EC der Dienstleistungsempfänger aufkommen.